Исследователи из США разработали «пластырь с микроиглами», который может доставить вакцину против гриппа через кожу человека. В новом исследовании 70 процентов людей, которые использовали экспериментальный патч в клинических испытаниях Фазы I, сказали, что предпочитают его традиционной прививке.
Скорее всего, и вы предпочтете пластырь вместо укола. Ученые предполагают, что такой пластырь безопасен в использовании.
В исследовании, которое было клиническим испытанием фазы I, рассмотрели, как пластырь, в котором содержится вакцина против гриппа, укладывается в рамки традиционной вакцинации против гриппа. Он имеет размер отпечатка пальца и содержит 100 игл длиной 650 микрометров. Из 50 участников, которые его попробовали, 48 сказали, что им это не повредило.
Исследователи обнаружили, что пластырь с микроиглами был безопасен и привел к хорошему иммунному ответу у участников исследования, что свидетельствует о том, что вакцина работает, хотя для подтверждения этого требуется дальнейшее изучение пластыря в более крупном исследовании.
Они также обнаружили, что участники исследования предпочли пластырь, чтобы получить прививку от гриппа, сказал автор исследования исследования доктор Надин Руфаэль, специалист по инфекционным заболеваниям и адъюнкт-профессор медицины в Медицинской школе Университета Эмори.
Вывод о том, что люди в исследовании предпочитали пластыр для традиционной инъекции, был важным, потому что мало людей получают вакцину против гриппа каждый год. Согласно исследованию, опубликованному вчера (27 июня) в журнале The Lancet, грипп отвечает за около 48 000 смертей в США.
Исследователи надеются, что, поскольку пластырь безболезнен и прост в использовании, «это должно побудить больше людей получать вакцину», — сказал старший автор исследования Марк Праушниц, профессор химической и биомедицинской инженерии в Технологическом институте Джорджии. Праушниц был одним из основателей Micron Biomedical, компании, которая производит микрочипы.
Вакцина через пластырь
По большей части лекарства предоставляются одним из двух способов: таблеткой или инъекцией , — сказал Праушниц в интервью. По его словам, большинство людей могут принимать таблетки, но получить инъекцию сложнее и обычно требуется поездка в процедурный кабинет.
Праушниц и его команда хотели придумать метод, позволяющий людям принимать лекарства, которые обычно нужно вводить.
Праушниц сказал, что пластырь с микроиглами был разработан с трансдермальными пятнами. Трансдермальные пластыри — еще один метод доставки лекарств, но они работают только для определенного набора лекарств, которые могут быть поглощены кожей.
Праушниц заметил, что большинство лекарств, как правило, плохо абсорбируются через кожу из-за прочного слоя, называемого роговым слоем. Но этот слой невероятно тонкий — толщиной около 10-20 мкм, который тоньше человеческого волоса, сказал он.
В принципе, вам не нужна большая игла, чтобы проколоть барьер тоньше волоса. Поэтому Праушниц и его команда сделали пластырь с микроиглами с высушенной вакциной против гриппа. Поскольку пластырь использует высушенную версию вакцины, ее не нужно охлаждать, она стабильна при температуре до 40 градусов по Цельсию до года.
Чтобы применить пластырь, человек помещает его на тыльную сторону запястья и нажимает пальцем до щелчка. Щелчок означает, что вы достаточно сильно нажали и можете отпустить. Через двадцать минут — после того, как микроиглы растворились, и вакцина вышла в организм — пластырь удаляется и может быть выброшен.
Врачи выражают оптимизм относительно использования пластыря с вакциной от гриппа. По их мнению, такой подход может значительно упростить процесс вакцинации, сделав его более доступным и комфортным для пациентов. Пластырь, содержащий микроскопические иглы, обеспечивает быструю и безболезненную доставку вакцины, что особенно важно для людей, испытывающих страх перед уколами.
Медики отмечают, что это новшество может повысить уровень вакцинации среди населения, особенно среди детей и людей с повышенной тревожностью. Однако они также подчеркивают необходимость проведения дополнительных исследований для оценки эффективности и безопасности такого метода. Врачи уверены, что, если пластырь пройдет все необходимые испытания, он станет важным инструментом в борьбе с гриппом и его осложнениями.
Пластырь с вакциной от гриппа вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его удобство: не нужно делать укол, что особенно радует детей и людей с боязнью игл. Пользователи подчеркивают, что процесс вакцинации становится менее болезненным и более комфортным. Однако некоторые выражают сомнения по поводу эффективности такого метода. Они беспокоятся, что трансдермальное введение вакцины может не обеспечить такой же уровень защиты, как традиционный укол. Также звучат мнения о необходимости дополнительных исследований, чтобы подтвердить безопасность и эффективность пластыря. В целом, новинка вызывает интерес, но требует более глубокого изучения и обсуждения среди медицинских специалистов и пациентов.
Клинические испытания
Для исследования в 2015 году набрали 100 взрослых людей в возрасте от 18 до 49 лет, которые не получали вакцины против гриппа для сезона гриппа с 2014 по 2015 год.
Участники были разделены на четыре группы по 25 человек. Работники здравоохранения дали одной группе традиционную прививку от гриппа, вторая группа — получила пластырь с микроиграми, а третья группа — пластырь с плацебо-микроиглой. Люди в четвертой группе положили пластырь на себя после просмотра короткого учебного видео.
Пластырь работал так же хорошо для людей в группе, которые поместили патч на себя, как и для людей в группе, у которых был пластырь, применяемый работниками здравоохранения. После того, как пластырьч был удален, исследователи измерили, какая часть вакцины осталась в нем, и не обнаружили различий между этими двумя группами, что говорит о том, что «участники смогли правильно самостоятельно управлять» пластырями, пишет авторы
Исследователи также обнаружили, что реакция иммунной системы участников была столь же сильна у людей, которые получили патч, как те, кто получил инъекцию, говорит Руфаэль. И никто в исследовании, получивший вакцину, не заболел гриппом в течение следующих шести месяцев.
Праушниц добавил, что участники заявили, что применение пластыря не вызывает боли, но что они чувствуют «щекочущее или мягкое ощущение покалывания».
Как пластырь, так и инъекция вызывали реакции в следующие дни: пластырь мог вызвать зуд и покраснение, а инъекция вызвала боль. Этот тип реакции нормален и может быть объяснен как реакция организма на получение вакцины, сказала Руфаэль. Поскольку пластырь доставил вакцину на поверхность кожи, реакция в этом случае появилась на поверхности, сказала она, тогда как боль от инъекции была большей частью внутримышечной боли, потому что именно там был доставлен препарат.
Согласно результатам исследования, спустя четыре недели после получения пластыря для вакцинации, 70 процентов участников заявили, что они предпочли бы получать вакцину против гриппа таким образом.
Поскольку исследование включало в себя только 100 человек, следующим шагом будет проведение гораздо более масштабного испытания, как сказали Руфаэль и Праушниц. Кроме того, они надеются, что когда-нибудь смогут использовать эти микрочипы для доставки других лекарств и вакцин.
- Фото показывает микроиглы на пластыре. Каждая имеет длину 650 микрометров и заполнена вакциной против гриппа. Иглы растворяются, когда пластырь вдавливается в кожу.
- Более увеличенное изображение показывает 100 микроскопических игл на пластыре.
- Ведущий автор исследования Доктор Надин Руфаэль, специалист по инфекционным заболеваниям и адъюнкт-профессор медицины в Медицинской школе Университета Эмори в Атланте (справа), применяет пластырь с микроиглами к левому запястью участника исследования.
- Чтобы применить пластырь, человек помещает его на тыльную своего запястья и сжимает пальцем, пока не услышит щелчок. Щелчок означает, что микроиглы вошли в кожу и начали растворяться, для этого требуется давление.
- Марк Праушниц, профессор химической и биомедицинской инженерии в Технологическом институте Джорджии и старший автор исследования, разработал пластырь с микроиглами с его командой.
- Профессор рассматривает пластырь с микроиглами в лаборатории, где он был разработан.
Вопрос-ответ
Какой вакциной сейчас прививают от гриппа?
Вакцина от гриппа Флю-М Флю-М – это трехвалентная вакцина, содержащая инактивированные расщеплённые штаммы вирусов гриппа А (H1N1), А (H3N2) и В, состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ на текущий сезон.
Почему не надо делать прививку от гриппа?
Единственным абсолютным противопоказанием к вакцине против гриппа является тяжелая аллергическая реакция (например анафилактический шок) на предыдущую дозу вакцины или на белок куриных яиц.
Что за прививка от гриппа ультрикс квадри?
Прививка Ультрикс Квадри предназначена для иммунизации населения против вируса гриппа. С 2021 года препарат разрешен к введению детям старше 6 месяцев и взрослым до 60 лет.
Какая вакцина от гриппа в 2024 году?
В 2024 году привиться от гриппа можно только российскими вакцинами — трехвалентными «Совигрипп», «Ультрикс» и четырехвалентной «Ультрикс Квадри».
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием пластыря с вакциной от гриппа обязательно ознакомьтесь с инструкцией. Убедитесь, что вы правильно понимаете, как его применять, и следуйте всем рекомендациям производителя для достижения максимальной эффективности.
СОВЕТ №2
Проверьте срок годности вакцины на пластыре. Использование просроченного продукта может привести к снижению его эффективности, поэтому всегда обращайте внимание на дату, указанную на упаковке.
СОВЕТ №3
Если у вас есть аллергии или хронические заболевания, проконсультируйтесь с врачом перед использованием пластыря с вакциной. Это поможет избежать возможных негативных реакций и обеспечит безопасность вакцинации.
СОВЕТ №4
Не забывайте о том, что даже после вакцинации с помощью пластыря, важно продолжать соблюдать меры предосторожности, такие как регулярное мытье рук и избегание массовых скоплений людей, особенно в период эпидемий.